对接人:许经理  021-58876211上海艾韦特医药科技有限公司独家代理日本丘比株式会社透明质酸原料药。 

中文名称透明质酸钠
英文名称Sodium Hyaluronate
注册情况日本、美国DMF
级别药用注射级
产品型号HA-AML发酵法分子量:60~120万特性粘数:10.0-19.5 dl/g
HA-SHL发酵法分子量:150~250万特性粘数:30.0-55.0 dl/g
HA-QSE鸡冠提取分子量:190-390万特性粘数: 30.0-55.0 dl/g
HA-AM鸡冠提取分子量:60-120万特性粘数:14.4-19.9 dl/g
细菌内毒素实测<0.0006EU/mg
产品特性本品为白色粉末,有很强的吸湿性,溶于水,不溶于醇、酮、乙mi等有机溶剂
保存条件2~8℃条件保存
保质期出厂后2~3年(2~8℃条件保存)
适用领域骨关节注射、防肠粘连手术、眼科手术粘弹剂、干眼症滴眼液、医美产品等
 
透明质酸标准比较
 日本Kewpie生产的药用级透明质酸其中几项关键性指标均好于国产, 现将透明质酸三种关键性质量标准汇总分析如下:(1)进口药品注册标准(JX20080061);(2)日本药局方第2011年版质量标准;(3)中国国家药典委员会转正质量;
检测项目进口药品注册质量标准(JX20080061)日本药局方第2011年版质量标准国家药典委员会转正质量标准
(1)氯化物0.124%以下0.124%以下/
(2)铁0.008%以下//
(3)蛋白质0.03%以下0.05%以下/
(4)吸光度0.02以下0.02以下0.3以下
干燥失重10.0%以下15.0%以下20.0%以下
炽灼残渣16-18%/18%以下
细菌内毒素0.01EU/mg以下/0.05EU/mg以下
含量测定3.0-3.7%//
(1)氮
(2)玻璃酸钠95.0-105%90.0-105%90.0-110.0%