货号: AVT00001
执行标准: JX20080061
产品用途: 骨关节注射、防肠粘连手术、眼科手术粘弹剂、干眼症滴眼液、医美产品等
CAS号: 9067-32-7
供应商: 日本丘比
数量: 10000000000
英文名: Sodium Hyaluronate
保质期: 出厂后2~3年(2~8℃条件保存)
日本丘比进口透明质酸,由上海艾韦特医药科技有限公司独家代理~ 
中文名称透明质酸钠
英文名称Sodium Hyaluronate
注册情况日本、美国DMF
级别药用注射级
产品型号HA-AML发酵法分子量:60~120万特性粘数:10.0-19.5 dl/g
HA-SHL发酵法分子量:150~250万特性粘数:30.0-55.0 dl/g
HA-QSE鸡冠提取分子量:190-390万特性粘数: 30.0-55.0 dl/g
HA-AM鸡冠提取分子量:60-120万特性粘数:14.4-19.9 dl/g
细菌内毒素实测<0.0006EU/mg
产品特性本品为白色粉末,有很强的吸湿性,溶于水,不溶于醇、酮、乙mi等有机溶剂
保存条件2~8℃条件保存
保质期出厂后2~3年(2~8℃条件保存)
适用领域骨关节注射、防肠粘连手术、眼科手术粘弹剂、干眼症滴眼液、医美产品等
 
透明质酸标准比较
 日本Kewpie生产的药用级透明质酸其中几项关键性指标均好于国产, 现将透明质酸三种关键性质量标准汇总分析如下:(1)进口药品注册标准(JX20080061);(2)日本药局方第2011年版质量标准;(3)中国国家药典委员会转正质量;
检测项目进口药品注册质量标准(JX20080061)日本药局方第2011年版质量标准国家药典委员会转正质量标准
(1)氯化物0.124%以下0.124%以下/
(2)铁0.008%以下//
(3)蛋白质0.03%以下0.05%以下/
(4)吸光度0.02以下0.02以下0.3以下
干燥失重10.0%以下15.0%以下20.0%以下
炽灼残渣16-18%/18%以下
细菌内毒素0.01EU/mg以下/0.05EU/mg以下
含量测定3.0-3.7%//
(1)氮
(2)玻璃酸钠95.0-105%90.0-105%90.0-110.0%